今天给各位分享诺氟沙星说明书的知识,其中也会对诺氟沙星片说明书简介进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
诺氟沙星胶囊说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:诺氟沙星胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:诺氟沙星胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:NorfloxacinCapsules
汉语拼音:NuofushaxinɡJiɑonɑnɡ
本品的主要成份为:诺氟沙星。其化学名为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。
结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319*24
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外皮键对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为族汪10%~15%,血消除半衰期(t1/2b)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。
单次口服本品400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1*4~1*6mg/L和2*5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。
尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7*5时溶解最少,其他pH时溶解增多。
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】
1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。
5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。
6.肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功燃穗巧能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。
本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】
18岁以下的患者禁用。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿堿化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶堿类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶堿中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
8.去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
【规格】
0*1g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产名称】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
“诺氟沙星胶囊”的用法和用量
光谱抗菌药,尽量饭后吃如果每粒是0*1g,一次就吃4粒,如卖慧400mg是4粒【用法和用量】口服1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日渣答。2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。6.肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。7.伤寒沙门菌感染一配瞎日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
诺氟沙星片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:诺氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化皮键学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:诺氟沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:NorfloxacinTablets
汉语拼音:NuofushaxinɡPiɑn
本品主要成份为:诺氟沙星。
结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319*24
【性状】
本品为糖衣片。除去糖衣后显淡黄色。对光、热、湿较稳定。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
健康成人空腹一次口服本品0*4克,1~2小时血药峰浓度(Cmax)为1*32mg/ml,8小时后尚有0*33mg/ml,吸收半衰期为0*41小时,分布相半衰期(t1/2a)为0*41小时,消除相半衰期(t1/2b)为2*54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27*88%,其中22*56%在6小时内排出。
大鼠口服本品后,迅速分布各组织间,肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高,上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】
1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。
5.急性及慢性前列燃穗巧腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。
6.肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿族汪标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。
本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】
18岁以下的患者禁用。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
(1)尿堿化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
(2)本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶堿类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶堿中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。
(3)环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
(4)本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
(5)丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
(6)本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
(7)多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
(8)去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
(9)本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
【规格】
0*1g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
诺氟沙星简介
目录1拼音2英文参考3国家基本药物4诺氟沙星药典标准4*1品名4*1*1中文名4*1*2汉语拼音4*1*3英文名4*2结构式4*3分子式与分子量4*4来源(名称)、含量(效价)4*5性状4*5*1熔点4*6鉴别4*7检查4*7*1溶液的澄清度4*7*2有关物质4*7*3干燥失重4*7*4炽灼残渣4*7*5重金属4*8含量测定4*8*1色谱条件与系统适用性试验4*8*2测定法4*9类别4*10贮藏4*11制剂4*12附:4*13版本5诺氟沙星说明书5*1诺氟沙星的别名5*2外文名5*3诺氟沙星的适应症5*4诺氟沙星的用量用法5*5注意事项5*6规格附:*诺氟沙星相关药品说明书其它版本1拼音
nuòfúshāxīng
2英文参考
Norfloxacin
3国家基本药物
与诺氟沙星有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号基本药物
目纤稿饥录序号药品名称剂型规格单位零售指
导价格类别备注20318诺氟沙星胶囊100mg*20盒(瓶)3化学药品和生物制品部分*20418诺氟沙星胶囊100mg*6盒(瓶)0*94化学毁返药品和生物制品部分20518诺氟沙星胶囊100mg*10盒(瓶)1*5化学药品和生物制品部分20618诺氟沙星胶囊100mg*12盒(瓶)1*8化学药品和生物制品部分20718诺氟沙星胶囊100mg*24盒(瓶)3*6化学药品和生物制品部分20818诺氟沙星胶囊100mg*30盒(瓶)4*4化学药品和生物制品部分20918诺氟沙星胶囊100mg*40盒(瓶)5*9化学药品和生物制品部分21018诺氟沙星胶囊100mg*48盒(瓶)7化学药品和生物制品部分21118诺氟沙星胶囊100mg*50盒(瓶)7*3化学药品和生物制品部分21218诺氟沙星胶囊100mg*60盒(瓶)8*6化学药品和生物制品部分21318诺氟沙星胶囊100mg*100盒(瓶)14*1化学药品和生物制品部分21418诺氟沙星片剂100mg*10盒(瓶)1*3化学药品和生物制品部分21518诺氟沙星片剂100mg*24盒(瓶)3*1化学药品和生物制品部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4诺氟沙星药典标准4*1品名4*1*1中文名
诺氟沙星
4*1*2汉语拼音
Nuofushaxing
4*1*3英文名
Norfloxacin
4*2结构式
4*3分子式与分子量
C16H18FN3O3319*24
4*4来源(名称)、含量(效价)
本品为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98*5%~102*0%。
4*5性状
本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
4*5*1熔点
本品的熔点为218~224℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。
4*6鉴别
(1)取本品与诺氟沙星对照品敬举适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2*5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
4*7检查4*7*1溶液的澄清度
取本品5份,各0*5g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓。
4*7*2有关物质
取本品适量,精密称定,加0*1mol/L盐酸溶液适量(每12*5mg诺氟沙星加0*1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0*15mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0*75μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0*3μg的溶液,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0*025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3*0±0*1)-乙腈(87:13)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0*1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0*15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2*0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0*2%。其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0*5%);其他各杂质峰面积的和(278nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1*0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0*1倍的峰可忽略不计。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)010001010002050503050503210004210004*7*3干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1*0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
4*7*4炽灼残渣
取本品1*0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0*1%。
4*7*5重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
4*8含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
4*8*1色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0*025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3*0±0*1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0*1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2*0。
4*8*2测定法
取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0*1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取诺氟沙星对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
4*9类别
喹诺酮类抗菌药。
4*10贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
4*11制剂
(1)诺氟沙星软膏(2)诺氟沙星乳膏(3)诺氟沙星胶囊(4)诺氟沙星滴眼液
4*12附:
杂质A:1乙基6氟7氯4氧代1,4二氢喹啉3羧酸
4*13版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5诺氟沙星说明书5*1诺氟沙星的别名
力醇罗片;淋克小星;诺氟沙星;力醇罗;氟哌酸;淋沙星;淋克星。
5*2外文名
Norfloxacin,AM715,Brazan,Fulgram,Lexnor,MK0366,Uroxacin,Noroxin,Zoroxin
5*3诺氟沙星的适应症
用于泌尿道、呼吸系统、肠道、耳鼻喉科、妇科、外科和皮肤科等感染性疾病。
5*4诺氟沙星的用量用法
口服:成人一般用量为每日400mg~800mg,分为3~4次服,伤寒或其他沙门氏菌感染用每日800~1600mg,分4次服。空腹服药吸收较好。一般疗程为3~8日,少数病例可达3周。对于慢性泌尿道感染病例,可先用一般量2周,再减量为每日200mg,睡前服用,持续数月。
5*5注意事项
1*服药初期可有上腹部不适感,一般无需停药,可逐渐自行消退,但有胃疡史的病人应慎用。
2*少数病人可引起转氨酶升高,停药后可恢复正常。
3*少数病人可出现周围神经***症状,四肢皮肤有针刺感,或有轻微的灼热感,加用维生素B1和B12可减轻。
4*一般不用于幼儿。
5*6规格
诺氟沙星说明书和诺氟沙星片说明书简介的问题分享结束啦,以上的文章解决了您的问题吗?欢迎您下次再来哦!
